项目简介

齐鲁制药（海南）有限公司当前注册分析实验室位于一期厂房内，与质检部仪器室共用，随着2023年质检部搬往新建质检大楼，按照工作职能划分，注册分析实验室计划继续使用一期厂房。但该厂房始建于2005年，随着使用年限增加，实验室家具、通排风管道等系统老化，性能不佳，需要对原厂房进行重新布局、改造，以满足现阶段实验室检测要求。

本次改建主要对现有一期厂房实验室的总体布局及仪器设备进行升级改造，建筑构件均为原建筑利旧，建筑面积1128.36m²；本实验室改造后主要目标：为自制的在研发阶段药品提供检验分析，以帮助评估药物的疗效和安全性，为新药上市提供科学依据，确保研发出的药物能够达到预期的治疗效果，避免因用药而引发其他健康问题‌。

技术服务单位名称

海南寰安科技检测有限公司

技术服务项目组人员名单

钟国仁、刘家德、符冬倩

建设项目存在的主要职业病危害因素及检测结果

本项目在正常生产运行阶段可能存在的职业病危害因素为甲醇、乙腈、二甲基甲酰胺、二氯甲烷、异丙醇、四氢呋喃、正己烷、硫酸、盐酸。

经过对本项目的综合分析，根据类比项目的检测结果和拟设置的职业病防护设施情况，预测在正常生产条件下，各岗位接触的职业病危害因素接触水平均低于职业接触限值。

评价结论与建议

按照《国家卫生健康委办公厅关于公布建设项目职业病危害风险分类管理目录的通知》（国卫办职健发[2021]5号），建设单位属于医药制造业（行业代码C27）中的化学药品制剂制造（行业代码C272）；本项目为医药配套实验室项目，属于研究和试验发展（行业代码M73）中的医学研究和试验发展（行业代码M734），属于职业病危害因素风险等级为“一般”。

如本项目在实施过程中能落实本评价报告所提出的补充措施与建议后，工人接触职业病危害因素的浓度（强度）能够达到职业接触限值的要求。项目建成投产后，预计在职业病危害防护措施方面能够达到《中华人民共和国职业病防治法》及其他国家和地方有关职业卫生法律、法规、规范和标准的要求，本项目职业病危害因素是可控的。

技术审查专家组评审意见

专家组同意通过该《预评价报告书》。评价单位按专家组意见修改《预评价报告书》。